കാനഡയിൽ വിതരണം ചെയ്യുന്ന മരുന്നുകളുടെ നിർമ്മാണശാലകളിൽ നടക്കുന്ന പരിശോധനകളിൽ ഭൂരിഭാഗവും അതായത് 85% പരിശോധനകളും വിദേശ റെഗുലേറ്റർമാരാണ് നടത്തുന്നതെന്ന് ഹെൽത്ത് കാനഡയുടെ പുതിയ കണക്കുകൾ വ്യക്തമാക്കുന്നു. പ്രധാനമായും അമേരിക്കൻ FDA ആണ് കാനഡയുടെ മരുന്ന് സുരക്ഷാ പരിശോധനയുടെ വലിയൊരു ഭാഗം കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നത്. മരുന്ന് വിതരണ ശൃംഖല ആഗോളവ്യാപകമായതിനാൽ ഈ പങ്കാളിത്തം അനിവാര്യമാണെങ്കിലും, ഈ അമിതമായ ആശ്രിതത്വം ഗുരുതരമായ ആശങ്കകൾക്ക് വഴിയൊരുക്കുന്നതായി വിദഗ്ദ്ധർ ചൂണ്ടിക്കാട്ടുന്നു.
മഹാമാരിക്ക് ശേഷം അമേരിക്കൻ FDA പോലും പരിശോധനകളിൽ വലിയ പിഴവുകളും ജീവനക്കാരുടെ കുറവും നേരിടുന്നുണ്ട്. ഡ്യൂക്ക് യൂണിവേഴ്സിറ്റിയിലെ ആരോഗ്യ സാമ്പത്തിക വിദഗ്ദ്ധനായ ഡേവിഡ് റിഡ്ലി അഭിപ്രായപ്പെടുന്നത് കൃത്യമായ നിരീക്ഷണങ്ങൾ ഇല്ലാതെ ചില ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഗുണനിലവാരം കുറഞ്ഞതോ വിഷമയമായതോ ആയേക്കാം എന്നാണ്. മുൻകാലങ്ങളിൽ മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരമില്ലായ്മ കാരണം വലിയ അപകടങ്ങൾ സംഭവിച്ചിട്ടുണ്ട്. 2023-ൽ ഇന്ത്യയിൽ നിർമ്മിച്ച ഐഡ്രോപ്പുകളിൽ ബാക്ടീരിയ കലർന്നതിനെ തുടർന്ന് യു.എസ്.എയിൽ 3 മരണങ്ങളും 8 പേർക്ക് അന്ധതയും റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടു.
2007-ൽ ചൈനയിൽ നിന്നുള്ള രക്തം കട്ടപിടിക്കുന്നത് തടയുന്ന മരുന്ന് ഉപയോഗിച്ചതിനെ തുടർന്ന് 100-ൽ അധികം പേർ മരിക്കുകയുണ്ടായി. കൂടാതെ, 2018-ൽ വാൽസാർട്ടാൻ എന്ന മരുന്ന് കാൻസർ ഉണ്ടാക്കാൻ സാധ്യതയുള്ള വസ്തുക്കളാൽ മലിനമായതിനെ തുടർന്ന് 2 ലക്ഷം പേർക്ക് മരുന്ന് മാറ്റേണ്ടിവന്ന സംഭവവും ഉണ്ടായി.
നിലവിൽ, കാനഡയിൽ 927 മരുന്ന് ഉൽപാദന കേന്ദ്രങ്ങളാണുള്ളത്, എന്നാൽ വിദേശത്ത് 5,024 കേന്ദ്രങ്ങളുണ്ട്. 312 രാജ്യങ്ങളിലാണ് കാനഡ മരുന്ന് പരിശോധന നടത്തുന്നത്. ഇതിൽ 47 പരിശോധനകൾ മാത്രമാണ് കാനഡ നേരിട്ട് നടത്തിയത്. ബാക്കിയുള്ള 2086 പരിശോധനകൾ വിദേശ ഏജൻസികളെ ആശ്രയിച്ചാണ് നടത്തിയത്.
2020-ലെ മഹാമാരി കാരണം അന്താരാഷ്ട്ര പരിശോധനകൾ താൽക്കാലികമായി നിർത്തിവെച്ചിരുന്നു. ഇപ്പോൾ പുനരാരംഭിച്ചെങ്കിലും മുൻപുള്ള കുറവുകൾ പരിഹരിച്ചതായി സൂചനകളില്ല. 75% വിപണി വിഹിതമുള്ള ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ കാര്യത്തിൽ വിലയിടിവിനായുള്ള മത്സരം ഗുണനിലവാരത്തെ ബാധിക്കുമോ എന്ന ആശങ്കയും നിലവിലുണ്ട്. ഉദാഹരണത്തിന്, 2024-ൽ ഇന്ത്യയിലെ സിനാപ്സ് ലാബ്സിൽ നിന്നുള്ള മൂന്ന് ജനറിക് മരുന്നുകൾ ഡാറ്റാ കൃത്യതയില്ലായ്മ കാരണം കാനഡയിൽ നിന്ന് പിൻവലിച്ചിരുന്നു.
എന്നിരുന്നാലും, ജനറിക് മരുന്നുകളിൽ പൂർണ്ണമായി നിയന്ത്രണം വിട്ട പ്രശ്നങ്ങൾ കണ്ടെത്തിയിട്ടില്ല എന്ന് ഹെൽത്ത് കാനഡ വ്യക്തമാക്കി.
ഭാവിയിലെ ആവശ്യങ്ങൾക്കനുസരിച്ച് മുന്നോട്ട് പോകാനായി പരിസ്ഥിതി, സാങ്കേതികവിദ്യ, വ്യവസായ ട്രെൻഡുകൾ എന്നിവ നിരീക്ഷിച്ചുവരികയാണെന്ന് ഹെൽത്ത് കാനഡയുടെ ഹെൽത്ത് പ്രൊഡക്റ്റ് കംപ്ലയൻസ് ഡയറക്ടറേറ്റ് തലവൻ കിം ഗോഡാർഡ് വ്യക്തമാക്കി. വിദേശ പരിശോധനകളെ അമിതമായി ആശ്രയിക്കുന്നത് കാനഡയുടെ മരുന്ന് സുരക്ഷാ സംവിധാനത്തിന് ഭീഷണിയാണെന്നും, മുൻകാലങ്ങളിൽ ഉണ്ടായ ഉൽപ്പന്ന പിഴവുകൾ ജനങ്ങൾക്ക് നേരിട്ട് ആരോഗ്യപ്രശ്നങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കിയിട്ടുണ്ടെന്നും വിദഗ്ധർ അഭിപ്രായപ്പെടുന്നു. കാനഡക്കാർ ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കാൻ കൂടുതൽ കർശനമായ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ആവശ്യമാണെന്നും അവർ കൂട്ടിച്ചേർത്തു.
