ന്യൂ ഡൽഹി: കഫ് സിറപ്പുകളിലെ വിഷാംശം വിദേശ രാജ്യങ്ങളിൽ കുട്ടികളുടെ മരണത്തിനിടയാക്കിയ സംഭവങ്ങൾ ആഗോള ശ്രദ്ധ നേടിയതോടെ, രാജ്യത്തെ മരുന്ന് നിർമ്മാണ മേഖലയിൽ കർശന നടപടികളുമായി സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് കൺട്രോൾ ഓർഗനൈസേഷൻ (CDSCO) രംഗത്ത്. 2026 ജനുവരി 1-നകം രാജ്യത്തെ എല്ലാ മരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കളും ആഗോള ഗുഡ് മാനുഫാക്ചറിംഗ് പ്രാക്ടീസുകൾ (GMP) പാലിക്കണം, അല്ലാത്തപക്ഷം അടച്ചുപൂട്ടൽ നേരിടേണ്ടിവരുമെന്നും, ഈ സമയപരിധിക്ക് ശേഷം കൂടുതൽ ഇളവുകൾ അനുവദിക്കില്ലെന്നും റെഗുലേറ്റർ വ്യക്തമാക്കിയിട്ടുണ്ട്. ഗാംബിയ, ഉസ്ബെക്കിസ്ഥാൻ, കാമറൂൺ എന്നിവിടങ്ങളിൽ ഇന്ത്യൻ നിർമ്മിത സിറപ്പുകൾ കാരണം കുട്ടികൾ മരിച്ച സംഭവങ്ങളെത്തുടർന്ന് അന്താരാഷ്ട്ര തലത്തിൽ സമ്മർദ്ദം ശക്തമായ സാഹചര്യത്തിലാണ് CDSCOയുടെ ഈ നിർണായക നീക്കം.
പുതുക്കിയ ഷെഡ്യൂൾ എംജിഎംപി മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതിന് അധിക സമയം അനുവദിച്ചിരുന്ന 250 കോടി രൂപയിൽ താഴെ വാർഷിക വിറ്റുവരവുള്ള ഏകദേശം 1,470 ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നിർമ്മാണ യൂണിറ്റുകളാണ് പുതിയ ഉത്തരവിന്റെ പ്രധാന ലക്ഷ്യം. ഇന്ത്യയിലെ മൊത്തം 5,308 മരുന്ന് നിർമ്മാണ യൂണിറ്റുകളിൽ 3,838 സൂക്ഷ്മ, ചെറുകിട, ഇടത്തരം സംരംഭങ്ങൾ (എംഎസ്എംഇ) ഇതിനകം തന്നെ നവീകരിച്ച മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിച്ചുകഴിഞ്ഞു. കൂടുതൽ സമയം ആവശ്യപ്പെട്ട ബാക്കിയുള്ള ഈ 1,470 കമ്പനികൾക്ക് മുന്നിൽ ഇപ്പോൾ ഒറ്റ വഴിയേ ഉള്ളൂ – ഒന്നുകിൽ പ്രവർത്തനങ്ങൾ ആഗോള നിലവാരത്തിലേക്ക് നവീകരിക്കുക, അല്ലെങ്കിൽ പ്രവർത്തനം നിർത്തുക. 2025 മെയ് മാസത്തിന് മുമ്പ് കാലാവധി നീട്ടാൻ അപേക്ഷിച്ച ഈ ചെറിയ സൗകര്യങ്ങൾക്ക് നേരത്തെ 2026 ജനുവരി 1 വരെ സമയം നൽകിയിരുന്നു.
പുതുക്കിയ ഷെഡ്യൂൾ എം അനുസരിച്ച്, എല്ലാ മരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കളും കർശനമായ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം, അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ കണ്ടെത്തൽ, ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയുടെ (WHO) മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതിന് മികച്ച ഡോക്യുമെന്റേഷൻ എന്നിവ ഉറപ്പാക്കണം. 250 കോടി രൂപയിൽ കൂടുതൽ വിറ്റുവരവുള്ള വലിയ കമ്പനികൾക്ക് 2024 ജൂൺ 28 മുതൽ തന്നെ പുതുക്കിയ ജിഎംപി മാനദണ്ഡങ്ങൾ പ്രാബല്യത്തിൽ വന്നിരുന്നു. വ്യവസായത്തിന് നവീകരണത്തിനുള്ള സമയം നൽകിയിട്ടുണ്ടെന്നും, “2026 ജനുവരി 1 എന്ന അവസാന തീയതി അന്തിമമാണ്. കൂടുതൽ വിപുലീകരണങ്ങൾ പരിഗണിക്കില്ല,” എന്നും മുതിർന്ന CDSCO ഉദ്യോഗസ്ഥർ വ്യക്തമാക്കി. ലോകത്തിലെ ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ 20% ത്തിലധികം വിതരണം ചെയ്യുന്ന ഇന്ത്യയുടെ ഔഷധ നിർമ്മാണ മേഖലയെ കൂടുതൽ ശക്തമാക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു സുപ്രധാന ചുവടുവെപ്പാണിത്.
കാനഡയിലെ ഏറ്റവും പുതിയ വാർത്തകൾക്കായി: https://chat.whatsapp.com/Ghtm5bIjsVN8SItyDlaj3Q?mode=wwt
'Innovate, or shut down'! CDSCO's ultimatum to Indian drug manufacturers
